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妇科、手术室内窥镜（电切镜）单一来源采购公告

******医院2024年第31次党委会会议纪要（广市人医委纪[2024]31号）决定，同意院内采购以下设备：

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

******有限公司

四、理由陈述：

1、我院现有宫腔镜主机的型号为: KARL STORZ TC200TC300。

2、我院购买的电切镜附件为德国KARL STORZ原装进口一套器械，其中工作手件、镜鞘为22Fr.规格，视向角度为12°。需兼容直径为2.9mm，工作长度为300mm，视向角度为12°的宫腔电切镜与之匹配使用。

3、本次购买由KARL STORZ公司生产的型号为26020FA的电切镜,其能与KARL STORZ******医院的使用成本。

4******有限公司是KARL STORZ公司指定的在四川省内唯一合法授权代理服务商。

五、采购工作主要流程

1、需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2024年10月30日至2024年11月1日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00******医院设备物资部采购办（办公楼302）。

2、资质审核：报名时间段内提交资质文件，由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行审核。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：******（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），采购会议当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。

3、供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点：采购******办公室另行电话通知。

七、联系方式

******办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—******  ******

八、报名供应商资质

1.医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

2.经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

3.法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

4.法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

5.响应的产品中有医疗器械的，所响应医疗器械须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；采购申请人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证

6.售后服务承诺书。

7.生产厂家授权。

8.产品说明书。

九、技术要求

1.采用霍普金斯二代柱状晶体技术的内窥镜，全高清光学硬镜。（并提供带有HOPKINS 标识的实物照片）

2.光学内窥镜镜：视向角12度，直径2.9mm,工作长度≥300mm，超广角视野，视场角≥55°。

3.有效光度率DM≤1400cd/m2/lm。

4.内窥镜：照度≥1500，分辨率≥9.36，有效景深范围：3mm~100mm。

5.内窥镜在A标准照明体下的显色指数Ra≥92。

6.内窥镜在D65标准照明体下的显色指数Ra≥94。

7.照明镜体光效ILeR≥0.57，综合镜体光效SLer≥0.57，综合边缘光效SLe-z≥0.086。

8.设计光学工作距≥10mm，视场中心角分辨力≥2.0C/(°)。

9.单位相对畸变Vu-z的控制量≥-39.3%。

10.镜面前端用人工蓝宝石制成，耐磨损，镜体采用钛合金，表面作磨砂抗反光处理，可高温高压、气熏或浸泡消毒。